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旺苍县构筑集采中选药品监管防线

发布机构: 旺苍县政府 发布时间: 2022-09-01 字体: [ ]

⑴强化日常监管。坚持“风险管理、全程管控、社会共治”原则,坚决落实药品监管“四个最严”要求,制定检查方案,明确工作目标、检查内容、检查要求。结合年度抽检工作计划,明确重点品种、重点环节,强化中选品种及其他通过一致性评价品种抽检,评判企业的质量管理水平。⑵集中专项检查。督促中选药品的经营企业、配送企业、使用单位建立健全质量管理体系,严格执行药品经营质量管理规范相关要求。重点检查药品购销渠道是否合法、购销票据是否齐全、执行GSP要求情况、购销存记录等情况,对中选医疗器械流通、使用环节实行100%全覆盖监管,对冠脉支架、骨科植入材料等高风险医疗器械开展全面监督检查。⑶强化风险防控。加大集采药品和基药不良反应报告收集。加强医疗机构药品不良反应监测,对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时规范处置,促进临床合理用药。