索 引 号 | 008470031/2023-01092 | 公文种类 | 其他 | 发布机构 | 青川县政府 |
发布日期 | 2023-12-01 | 主题词 | 青川县扎实开展药品安全巩固提升行动 |
一、强化风险排查。分析研判全县药品安全形势,以农村、城乡接合部为重点区域,以县级医院、乡镇卫生院、民营医疗机构、诊所、近两年存在违法违规行为的药品经营企业为重点对象,以“两品一械”的管理和使用情况为重点环节,通过多部门协同、股所队联合的方式开展风险排查。截至目前,检查医疗机构260家次,药品经营批发、零售企业280家次,排查并整改风险隐患1处。
二、突出安全抽检。坚持“监检结合”原则,抽样人员严格遵循药品抽样操作规程,对基本药物、高风险非基药、中药饮片等药品进行监督抽检。完成上级部署的省级抽检5批次、市级抽检13批次。自主开展药品监督抽样5批次,发现不合格1批次,抽检后处置率100%,实现全县医疗机构抽检覆盖率达100%。
三、巩固案件查办。保持严打违法犯罪的震慑,全力打击药品安全领域违法违规行为,及时排查化解风险隐患,保障药品市场秩序。截至10月底,查办“两品一械”案件9件,案值金额236元,罚没款2.2万元。
四、提升监管效能。积极推动药品不良反应监测体系建设,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,全县设立药品不良反应监测哨点120家、化妆品不良反应监测哨点2家、医疗器械不良事件哨点25家。截至11月27日,全县完成ADR报告193例、医疗器械不良反应/事件报告82例、化妆品不良反应报告32例。