如何认定电子病历？

如何认定电子病历？

答：认定电子病历主要是依据《电子病历应用管理规范（试行）》的相关规定，不能把电脑打印病历直接认定为电子病历。

法律依据：

1.《电子病历应用管理规范（试行）》

第三条 电子病历是指医务人员在医疗活动过程中,使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式，包括门（急）诊病历和住院病历。

第六条 医疗机构应用电子病历应当具备以下条件： 
　　（一）具有专门的技术支持部门和人员，负责电子病历相关信息系统建设、运行和维护等工作；具有专门的管理部门和人员，负责电子病历的业务监管等工作； 
　　（二）建立、健全电子病历使用的相关制度和规程； 
    （三）具备电子病历的安全管理体系和安全保障机制； 
　　（四）具备对电子病历创建、修改、归档等操作的追溯能力； 
　　（五）其他有关法律、法规、规范性文件及省级卫生计生行政部门规定的条件。

第八条 电子病历使用的术语、编码、模板和数据应当符合相关行业标准和规范的要求，在保障信息安全的前提下，促进电子病历信息有效共享。 
    第九条 电子病历系统应当为操作人员提供专有的身份标识和识别手段，并设置相应权限。操作人员对本人身份标识的使用负责。

第十条 有条件的医疗机构电子病历系统可以使用电子签名进行身份认证，可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力。

第十一条 电子病历系统应当采用权威可靠时间源。

第二十一条 医疗机构应当为申请人提供电子病历的复制服务。医疗机构可以提供电子版或打印版病历。复制的电子病历文档应当可供独立读取，打印的电子病历纸质版应当加盖医疗机构病历管理专用章。

第二十六条 本规范所称的电子签名，是指《电子签名法》第二条规定的数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。“可靠的电子签名”是指符合《电子签名法》第十三条有关条件的电子签名。

2.《电子病历应用管理规范（试行）》涉及的某些相关联的法律及定义：

(1)《中华人民共和国电子签名法》

第五条符合下列条件的数据电文，视为满足法律、法规规定的原件形式要求：
　　（一）能够有效地表现所载内容并可供随时调取查用；

（二）能够可靠地保证自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。但是，在数据电文上增加背书以及数据交换、储存和显示过程中发生的形式变化不影响数据电文的完整性。

第十三条电子签名同时符合下列条件的，视为可靠的电子签名：

    （一）电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专有；

（二）签署时电子签名制作数据仅由电子签名人控制；

（三）签署后对电子签名的任何改动能够被发现；

（四）签署后对数据电文内容和形式的任何改动能够被发现。

当事人也可以选择使用符合其约定的可靠条件的电子签名。

     (2)可信时间戳:可信时间戳是由权威可信时间戳服务中心签发的一个能证明数据电文(电子文件）在一个时间点是已经存在的、完整的、可验证的，具备法律效力的电子凭证，可信时间戳主要用于电子文件防篡改和事后抵赖，确定电子文件产生的准确时间。

    可信时间戳提供者：可信时间戳服务中心必须按照有关标准和规定运营并由国家法定授时机构负责标准时间的授时及守时，保障并保持时间源的绝对可靠性，并进行实时监测。

中国科学院国家授时中心承担着我国的标准时间的产生、保持和发播任务，其授时系统是国家不可缺少的基础设施，承担我国标准时间、标准频率发播任务，为我国国民经济发展、国防建设、国家安全等诸多行业和部门提供了可靠的高精度的授时服务，是我国唯一权威法定时间服务机构。可信时间戳服务是国家授时中心时间服务的延伸，是我国信息化领域的重要基础设施。一个国家只能有一个时间源，一个可信时间戳服务中心，以保证可信时间戳服务的权威。根据时间服务的特点，我国已建成统一可信时间戳服务体系。