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我要销售二类医疗器械怎么办

问:我要销售二类医疗器械怎么办?

答:销售医疗器械应该在辖区所在地市场监管部门办理企业营业执照,并办理第二类医疗器械经营备案。需提交申报材料如下:

1.《公司登记(备案)申请书》;

2.全体股东签署的公司章程;

3.股东的主体资格证明或者自然人身份证件;

4.法定代表人、董事、监事和经理的任职文件及身份证;

5.住所使用证明;

6.《第二类医疗器械经营备案表》;

7.法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或专业技术职称证;

8.组织机构与部门设置说明(附:医疗器械经营企业从业人员基本情况表);

9.经营范围(经营品种目录)、经营方式说明;

10.经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

11.经营设施、设备目录;

12.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。